成都微芯早期研发中心的液相实验室和分子实验室。

  创新药从实验室到患者手中需要经历漫长的过程。当前,多款创新药已成功上市,但几款“四川造”抗肿瘤创新药仍处于临床试验阶段。如何加快创新药的上市步伐,成为行业关注的重点。

  近年来,我国创新药获批数量显著增长,2025年已达76个,创历史新高。四川作为西部地区的重要基地,“十四五”期间已上市一类创新药9个,在全国排名第七。

  创新药的研发面临三大挑战:研发周期长、资金投入大和成功率低。

  以治疗2型糖尿病的西格列他钠为例,其研发过程耗时近20年。在微芯生物(成都)科创中心,研发历程展示板长达近1米,直观展现了创新药上市的艰辛。

  与仿制药不同,创新药需要发现新的分子结构或满足未被满足的临床需求。以西格列他钠为例,它通过激活PPAR受体实现多机制治疗代谢性疾病。

  "双十"困境(10年研发周期、10亿美元投入)仍是行业痛点。

  在时间上,许多项目面临无先例可循的困境。资金方面,创新药企早期发展高度依赖外部融资。

  成功率低的问题依然存在,尽管技术进步可能缩短时间和降低成本,但成功率提升并不明显。

  加速创新药研发有三大助力:

  人工智能的应用大幅提升了药物筛选效率。成都先导的DNA编码化合物库结合AI大模型,可有效预测化合物活性和成药性。

  金融支持为创新药研发注入动力。以成都纽瑞特为例,投资方支持其购置核素加速器,提升上游产能。

  政策支持方面,《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》提出多项利好:临床试验阶段资助最高1500万元、审评时限缩短至60个工作日等。

  面向全链条的加速措施将有效破解创新药研发周期长、准入慢等问题。通过坚持原创性和差异化战略,企业可以更快地将新药推向市场,惠及更多患者。